Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - 400 mg a 800 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. podávaný spolu s kobicistat není indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce u dospělých pacientů (viz bod 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy pro léčbu hiv-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů od 3 let věku a nejméně 40 kg tělesné hmotnosti, kteří jsou:antiretrovirové terapie (art)-naivní (viz bod 4. umĚnÍ-zkušenosti s ne darunaviru odpor souborům mutace (drv-rams) a kteří mají plazmatické hiv-1 rna < 100 000 kopií/ml a počet cd4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg potahované tabletsdarunavir krka d. , současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka d. 600 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy (viz bod 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by měla vést užívání darunaviru.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - ritonavir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky pro léčbu pacientů infikovaných hiv 1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilokain - předčasná ejakulace - anestetika - senstend je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tarchomińskie zakłady farmaceutyczne "polfa" s.a., varšava array - 1840 rifampicin - tvrdá tobolka - 150mg - rifampicin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

tarchomińskie zakłady farmaceutyczne "polfa" s.a., varšava array - 1840 rifampicin - tvrdá tobolka - 300mg - rifampicin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 9568 betaxolol-hydrochlorid - potahovaná tableta - 20mg - betaxolol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

upjohn eesv, capelle aan den ijssel array - 1132 sodnÁ sŮl fenytoinu - injekční roztok - 250mg/5ml - fenytoin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 830 lidokain - kožní sprej, roztok - 10% - lidokain

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 1489 trimekain-hydrochlorid - injekční roztok - 10mg/ml - amidy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as grindeks, riga array - 209 bupivakain-hydrochlorid - injekční roztok - 5mg/ml - bupivakain